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江蘇省藥監局新《藥品管理法》實施難熱點政企研討會在我司召開
發布時間:2019-09-23

(培訓會現場)

本網訊 為更好地貫徹落實將于今年12月1日施行的新版《中華人民共和國藥品管理法》,9月22日,江蘇省藥監局局長王越、副局長張春平帶領省局政策法規、行政審批、藥品生產經營監管、稽查、認證審評、藥品檢驗等部門負責人及相關專家走進圣和,在圣和藥業麒麟總部中心組織召開了“新《藥品管理法》實施難熱點政企專題研討會”。作為承辦及參會企業,圣和藥業高度重視、精心安排,公司董事長王勇攜公司高管團隊以及營銷、研發、供應鏈、職能等體系部門管理人員100余人參加本次活動,協助省局圓滿完成了研討會各項議程。

(邵蓉教授做新《藥品管理法》培訓)

專題研討會之前,會議邀請中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉教授在圣和總部中心106會議室舉辦了一場新《藥品管理法》解讀—圣和藥業專場培訓活動,就新《藥品管理法》修訂的重點和亮點進行了深度、詳細解讀和剖析。

邵蓉教授指出,這部法律標志著我國藥品管理進入一個新時代,不論對監管方還是從業生產者都帶來巨大的影響,既是機遇也是挑戰,企業應當分別從戰略和戰術兩個層面前瞻性地思考如何生存和發展,從而適應新法變化,做好調整,在新法規實施過程中占據先機。省局領導、有關專家及圣和藥業各體系、部門人員共130余人現場參加了培訓,圣和藥業員工300余人通過線上直播收看了培訓。

(王勇董事長做培訓環節小結)

邵蓉教授解讀完畢后,王勇董事長做培訓環節小結,他表示,藥品安全屬于重大民生問題,事關百姓生命健康安全和民生福祉,圣和藥業作為一家有著使命、愿景和高度責任心的制藥企業,更要以守法合規為底線,嚴格遵守《藥品管理法》的要求,將質量、安全等要求貫徹到研發、生產、銷售各環節,確保企業在藥品生產經營過程中質量管理、監控全覆蓋。

王勇董事長要求,圣和藥業全體員工都應當以高度負責任的態度認真學習新《藥品管理法》,認真領會法規中的內容,并將之落實在日常行動中,踐行企業“質量是生命線”和“守法合規是底線”的經營方針。

(王越局長參與研討)

培訓結束后,“新《藥品管理法》實施難熱點政企專題研討會”在圣和藥業麒麟總部中心502會議室舉行,王越局長一行、邵蓉教授、王勇董事長及圣和藥業各體系管理人員共30余人參加研討,研討會由張春平副局長主持。

(張春平副局長主持研討會)

研討會就新法實施有關難點與熱點問題進行了深入、熱烈的討論,主要議題涵蓋了新法新規下的藥品定義與分類,原料藥是否應當核發藥品生產生產許可證,藥品上市許可持有人制度下相關各方法律責任分擔、企業實施路徑與審評審批路徑,取消GMP與GSP認證后的質量管理與監管變革、監督抽驗/追溯制度/藥物警戒等監管要求的變化與挑戰等。

(研討會現場)

據悉,在我司現場召開新《藥品管理法》實施難點熱點政企研討會后,作為新的普法形式,省藥監局還將繼續開展“送法進企業”系列活動,與企業一道深入研討新法實施中難熱堵點的解決路徑,共同為今年12月1日生效的新法實施做好充分準備。

(研討會人員合影)

從1999年起,在國家未作強制要求時,圣和即成為首批通過我國藥品GMP認證的企業之一。未來,圣和藥業將堅決貫徹落實國家新《藥品管理法》,嚴格執行“質量是生命,信譽是基石,客戶第一,持續改進”的企業質量方針。一直將“讓更多的人享受健康的快樂”作為初心和使命的圣和藥業以及全體圣和人會努力為人類健康貢獻更多力量。








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